1.追蹤和分析業務部門的各項報表,確保數據準確性和完整性。
2.與業務部門緊密合作,定期收集和整理相關報表資料。
3.勇於溝通,主動與內部團隊討論數據變化和改進措施。
4.整理營運報表或公司各項數據處理、統計及分析。
5.跨部門溝通協調及執行專案。
6.完成主管交辦事項。
工作性質:全職
工作時段:日班
休假制度:週休二日
薪資待遇:月薪35,000元 ~ 45,000元
出差外派:需出差,一年累積時間約一個月以下
上班地點:台中市北屯區文心路三段447號16F-3
1. 願意學習及挑戰新事務。
2. 思考邏輯清晰、細心敏感度佳。
3. 勇於溝通。
4. 熟悉EXCEL函數分析工具或數據分析工具。
教育程度:大學以上
科系條件:不拘
工作經驗:不拘
語文能力:英文 略懂
相關證照:不拘
1.醫療器材專案管理(品質系統文件、不良事件、安全監督事項)。
2.監督醫療器材製造流程。
3.國內製造/輸入醫療器材查驗登記相關事項。
4.醫療器材研發階段法規分析與註冊策略規劃。
5.醫療器材新產品開發相關業務。
6.醫療器材技術文件檔案建立與維護。
7.文獻搜索及臨床試驗相關文件撰寫。
工作性質:全職
工作時段:日班
休假制度:週休二日
薪資待遇:面議
出差外派:需出差,一年累積時間約一個月以下
上班地點:台中市北屯區文心路三段447號16F-3
1. 公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校醫學工程相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上。
2. 公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校理、工、醫、農相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務三年以上。
3. 具細心、耐心及高抗壓性。
教育程度:大學以上
科系條件:醫藥工程相關、機械工程相關、工業工程相關
工作經驗:1至3年以上
語文能力:英文 中等
相關證照:不拘
1.醫療器材許可證查驗登記申請、註冊。
2.醫療器材品質系統法規文件管理、建立與維護。
3.國內外醫療器材品質系統及產品上市許可申請相關法規及標準之蒐集、彙整及更新。
4.國內外醫療器材註冊技術文件撰寫、維護及更新。
5.國內外(TFDA、FDA)醫療器材註冊申請、變更及展延(證書管理) 。
6.QSD 申請及展延維護。
7.醫療器材法規標準蒐集彙整與維護,撰寫法規符合性報告。
8.產品技術文件協助撰寫(technical writing)與法規更新。
工作性質:全職
工作時段:日班
休假制度:週休二日
薪資待遇:面議
出差外派:需出差,一年累積時間約一個月以下
上班地點:台中市北屯區文心路三段447號16F-3
1. 熟悉醫療器材相關法規。
2. 有醫療器材查驗登記1年以上經驗。
3. 具備解決問題的能力,具良好團隊合作與溝通能力。
4. 邏輯能力佳、且具報告撰寫能力。
教育程度:大學以上
科系條件:不拘
工作經驗:1年以上
語文能力:英文 中等
相關證照:不拘